近日，亞馬遜日本站發(fā)布了關(guān)于口罩銷售申請(qǐng)的重要通知。通知表示：
Amazon.co.jp已經(jīng)開始了口罩的銷售申請(qǐng)手續(xù)。賣家現(xiàn)在可以使用與個(gè)人安全和家居用品相同的方式來申請(qǐng)銷售口罩。如果要在Amazon.co.jp上添加既有商品時(shí)，請(qǐng)從“庫存”菜單上的“添加新商品”中搜索要添加的商品，并點(diǎn)擊該商品旁邊的“申請(qǐng)銷售許可”按鈕來啟動(dòng)銷售申請(qǐng)手續(xù)。如果該商品沒被限制銷售，則旁邊不會(huì)出現(xiàn)“申請(qǐng)銷售許可”按鈕，賣家可以直接添加該商品。此外，一旦申請(qǐng)銷售，即表示賣家已經(jīng)同意"亞馬遜商城公平定價(jià)政策"。
那么現(xiàn)在賣口罩需要注意什么，國內(nèi)國外的形勢(shì)如何呢？
在4月3日，由于美國N95口罩嚴(yán)重短缺，F(xiàn)DA發(fā)布緊急使用授權(quán)EUA名單，允許進(jìn)口中國的功能類似、但未經(jīng)過美國監(jiān)管機(jī)構(gòu)檢測(cè)的KN95口罩作為替代，其中包括比亞迪的口罩。
當(dāng)時(shí)FDA只要求這些口罩經(jīng)過認(rèn)證的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的審查，以證明其符合美國疾病控制與預(yù)防中心（CDC）的標(biāo)準(zhǔn)。這些標(biāo)準(zhǔn)要求口罩能夠過濾95%直徑在0.3微米及以上的顆粒，包括新冠病毒。
頒發(fā)緊急使用許可后，F(xiàn)DA開始對(duì)這些口罩同步開展檢測(cè)。5月7日，F(xiàn)DA認(rèn)為“太多中國進(jìn)口的口罩未能過濾足量百分比的微粒，其中一個(gè)甚至只過濾了大約1%的微粒”，以質(zhì)量差為由撤回了超過80%的許可，此舉使獲準(zhǔn)出口美國的中國N95口罩制造商數(shù)量從80家銳減至14家。
FDA緊急授權(quán)名單查詢網(wǎng)址：https://www.fda.gov/media/136663/download
雖然比亞迪口罩經(jīng)受住了FDA的考驗(yàn)，但這不是終點(diǎn)，它還需要通過NIOSH認(rèn)證。雖然EUA中包含了口罩選項(xiàng)，但是絕大部分N95口罩的認(rèn)證都在NIOSH手上。
NIOSH成立于1970年，隸屬于美國疾控中心。根據(jù)官方指南，缺乏這一認(rèn)證的口罩只能作為備選，只有獲得NIOSH認(rèn)證的口罩才能真正讓人放心。
像比亞迪這樣只有FDA頒發(fā)的EUA而無NIOSH認(rèn)證的口罩，官方明確提醒：購買者應(yīng)該明白，這些產(chǎn)品中的很大一部分不能達(dá)到廣告宣傳的效果。
此前比亞迪與加州政府簽訂合同，加州政府向比亞迪采購3億片N95口罩和1億片外科口罩。其中N95口罩必須取得NIOSH認(rèn)證，每片采購價(jià)為3.3美元。外科口罩采購價(jià)為0.55美元。
合同顯示，比亞迪在5月8日前沒有取得NIOSH認(rèn)證的話，將退還全部訂金（4.95億美元，貨款的一半）。
根據(jù)雙方最新協(xié)議，比亞迪目前只要退還一半訂金，但需要在5月31日前獲得NIOSH的N95口罩許可，才能保住訂單，不然仍將全部退還。
比亞迪出口到加州的口罩還將進(jìn)行檢測(cè)，如檢測(cè)不通過，加州政府將在三個(gè)工作日內(nèi)告知比亞迪，并采取換貨或退款兩選一的處理方式。
而比亞迪的這番遭遇，也許是以下國內(nèi)加大口罩等防疫用品監(jiān)管力度的導(dǎo)火索。
5月9日，義烏市商務(wù)局發(fā)布通告，自2020年5月10日零時(shí)起，暫停市場(chǎng)采購貿(mào)易方式（海關(guān)監(jiān)管方式代碼為1039）出口新型冠狀病毒檢測(cè)試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)、紅外體溫計(jì)等醫(yī)用物資和非醫(yī)用口罩。
不過義烏市商務(wù)局表示，“5+1類防疫物資”雖不能通過市場(chǎng)采購貿(mào)易方式出口，但仍然可以以一般貿(mào)易方式出口。
市場(chǎng)采購貿(mào)易方式是指由符合條件的經(jīng)營者在經(jīng)國家商務(wù)主管等部門認(rèn)定的市場(chǎng)集聚區(qū)內(nèi)采購的、單票報(bào)關(guān)單商品貨值（含15萬）美元以下、并在采購地辦理出口商品通關(guān)手續(xù)的貿(mào)易方式。
該貿(mào)易方式為專業(yè)市場(chǎng)“多品種、多批次、小批量”外貿(mào)交易創(chuàng)設(shè)，具有通關(guān)快、便利化、免征增值稅等特點(diǎn)。
該通告的發(fā)布這也意味著義烏口罩防疫物資出口難度將進(jìn)一步加大，國外市場(chǎng)需求不斷增加，供應(yīng)減少，對(duì)國內(nèi)賣家而言，現(xiàn)在合規(guī)合法才是關(guān)鍵。
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